Jouw hoofdzakelijk doel is de uitvoering van het gehele productieproces voor stamcellen onder cGMP-voorwaarden. Dit omvat de productie van op de markt gebrachte producten evenals klinisch materiaal.
1.Uitvoering van het volledige productieproces:
...
- Celvoorraadgeneratie, API-productie, aseptisch vullen en secundaire verpakking binnen cleanroomgebieden A/B, C, D en ongeclassificeerde gebieden met geautomatiseerde en handmatige processtappen volgens de vereisten van de masterbatchrecords.
- Toepassing van de juiste procedures gedurende het hele productieproces.
- Zorgvuldige documentatie van alle stappen.
- Assisteren van de productiemanager bij het onderhouden van documentatie.
- Productie wordt uitgevoerd volgens de masterbatchrecords.
2. Evaluatie van ad-hoc kwaliteitscriteria tijdens productie en directe beslissingen nemen:
- Evalueren en beoordelen van procescontrolestappen zoals celtelling of morfologie.
- Evalueren van relevante productiedata tijdens de uitvoering volgens SOP-vereisten.
- Escaleren van afwijkingen in procesdata naar de supervisor.
3. Onderhouden van de productieomgeving:
- Controle van onderhoudsintervallen van apparatuur en instrumenten.
- Uitvoer
toon meer
Jouw hoofdzakelijk doel is de uitvoering van het gehele productieproces voor stamcellen onder cGMP-voorwaarden. Dit omvat de productie van op de markt gebrachte producten evenals klinisch materiaal.
1.Uitvoering van het volledige productieproces:
- Celvoorraadgeneratie, API-productie, aseptisch vullen en secundaire verpakking binnen cleanroomgebieden A/B, C, D en ongeclassificeerde gebieden met geautomatiseerde en handmatige processtappen volgens de vereisten van de masterbatchrecords.
- Toepassing van de juiste procedures gedurende het hele productieproces.
- Zorgvuldige documentatie van alle stappen.
- Assisteren van de productiemanager bij het onderhouden van documentatie.
- Productie wordt uitgevoerd volgens de masterbatchrecords.
2. Evaluatie van ad-hoc kwaliteitscriteria tijdens productie en directe beslissingen nemen:
- Evalueren en beoordelen van procescontrolestappen zoals celtelling of morfologie.
- Evalueren van relevante productiedata tijdens de uitvoering volgens SOP-vereisten.
- Escaleren van afwijkingen in procesdata naar de supervisor.
3. Onderhouden van de productieomgeving:
- Controle van onderhoudsintervallen van apparatuur en instrumenten.
...
- Uitvoer
toon meer